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lunes, 14 de agosto de 2017

El Clínic-IDIBAPS, centro de referencia en el estudio CORALLEEN de cáncer de mama

A principios de agosto del Hospital Clínic incluyó la primera paciente en el estudio CORALLEEN, un ensayo de fase II promovido por el grupo cooperativo SOLTI. Se trata del primer ensayo clínico a escala mundial donde se utiliza un biomarcador genómico basado en 50 genes para seleccionar 90 pacientes con cáncer de mama con una misma biología tumoral. El objetivo es comprobar es si el uso de tratamiento endocrino y ribociclib, un inhibidor selectivo de las enzimas CDK4/6, ofrece un beneficio clínico que sea, como mínimo, comparable a la quimioterapia estándar. Los investigadores principales del estudio, en el que participan 21 centros en España, son el Dr. Aleix Prat, jefe del Servicio de Oncología Médica del Clínic y del equipo IDIBAPS Genómica traslacional y terapias dirigidas en tumores sólidos, y el Dr. Joaquín Gavilá, del Instituto Valenciano de Oncología.

El ensayo CORALLEEN aleatoriza a las pacientes con cáncer de mama localizado o localmente avanzado con un perfil genómico Luminal B a recibir quimioterapia neoadyuvante estándar o bien tratamiento endocrino y ribociclib, durante 6 meses. Posteriormente, se operará a las pacientes. “Evitar o retrasar la utilización de estos agentes citotóxicos, así como la optimización de la combinación de los fármacos dirigidos que se utilizan en este ensayo, supondría una mejora en la calidad de vida de las pacientes seleccionadas, sea cual sea el estadio en el que se encuentre la enfermedad“, explica el Dr. Aleix Prat, que añade que “es una muy buena noticia que desde el Clínic lideremos este tipo de ensayos tan innovadores e importantes para nuestras pacientes. Además, es una satisfacción ver que esto es el resultado del buen entendimiento y colaboración interna entre diferentes laboratorios y servicios“.

Por parte del Clínic, en el estudio participa todo el Comité de Cáncer de Mama y el Dr. Tomás Pascual, investigador del Grupo de Genómica Traslacional y Terapias Dirigidas del IDIBAPS, será el monitor médico. Por otra parte, el laboratorio del Dr. Prat del IDIBAPS, el Servicio de Anatomía Patológica y el Core Molecular del Centro de Diagnóstico Biomédico (CDB) del Clínic han sido seleccionados como laboratorio de referencia donde se determinará el biomarcador en cuestión. El Dr. Pedro Fernández, Jefe de Sección de Inmunohistoquímia y Patología Molecular del Servicio de Anatomía Patológica, es el patólogo de referencia del ensayo y forma parte del steering committee, y el Dr. Pedro Jares, del mismo servicio, es el responsable de coordinar la determinación del test genómico en el Core Molecular.

 

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