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miércoles, 30 de octubre de 2013

Los científicos biomédicos hacen autoanálisis en “Luces y sombras de la investigación clínica”

Los ensayos clínicos son una de las actividades de la investigación biomédica más controladas y vigiladas a nivel mundial gracias a, por una parte, la existencia de una legislación de ámbito nacional e internacional que regula el ajuste de sus protocolos a los principios éticos y que garantizan la integridad y la dignidad de los sujetos que a ellos se someten; y, por otra parte, a la existencia de Comités de Ética, que son los que preservan el cumplimiento de la normativa legal y ética, sobre todo en lo referente a la información contenida en los denominados consentimientos informados.

Los avances constantes en la investigación y la tecnología biomédicas en un mundo cada vez más competitivo hace que el ámbito de aplicación del juicio ético se vaya ampliando y se comience a dirigir el foco de atención en aspectos que hasta ahora no ha sido necesario considerar o se han mantenido en la sombra.

Precisamente esta idea de iluminación y sombra, de juego de contrastes en la investigación biomédica es la que ha dado pie al título del nuevo libro que acaba se salir publicado: “Luces y sombras en la investigación clínica“, editado por Triscastela y patrocinado por la Fundació Grífols i Lucas. Es una obra colectiva de 47 autores, coordinados por Rafael Dal-Ré, del Programa de Investigación Clínica de la Fundació Pasqual Maragall de Barcelona; Xavier Carné, del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínic y el IDIBAPS  y del Departamento de Anatomía Patológica, Farmacología y Microbiología de la UB; y Diego Gracia, del Departamento de Medicina Preventiva, Salud Pública e Historia de la Ciencia de la Universidad Complutense de Madrid.

El libro es una reunión crítica de diversos factores que se dan actualmente en la investigación biomédica, tanto en el apartado de ‘luces’ como en el de ‘sombras’. Así, en el apartado de ‘luces’, el lector encuentra reflexiones personales sobre los agentes clave de los ensayos clínicos, como son el investigador principal, los pacientes y los comités de ética; planteamientos innovadores en los aspectos de diseño,complejidad, relación riesgo-beneficio, comunicación, etc. de los ensayos clínicos; revisiones extensas de aspectos técnicos y éticos que están revolucionando hoy en día la investigación clínica; un análisis de la especificidad de la investigación en países de renta baja, así como la propuesta europea de facilitar a los gobiernos la realización de ensayos clínicos al margen de la industria sanitaria, entre otros. En el apartado de ‘sombras’, los autores abordan, por primera vez de forma escrita en nuestro país, los aspectos y las prácticas que justo ahora el estamento científico comienza a tratar públicamente, como pueden ser los engaños en la comunicación de resultados y el conflicto de intereses que pueden confluir en la investigación biomédica.

Entre los autores se encuentran diversos profesionales del Hospital Clínic-UB-IDIBAPS y CRESIB, como los Drs. Gonzalo Calvo, Mohammed Ezzeldin, Joaquín S. Peñataro, Núria Sanz y Neus Riba, todos ellos del Servicio de Farmacologia Clínica; José Ríos y Ferran Torres, ambos de la Plataforma de Bioestadística y Gestión de Datos; Clara Menéndez, perteneciente  al CRESIB, y Francesc Cardellach, del Servicio de Medicina Interna del Hospital Clínic.

La obra, en sus diferentes capítulos, está disponible en abierto en la web de la Fundació Grífols i Lucas.

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