Categories

Entrada publicada a:

dilluns, 17 de novembre de 2014

Un anticòs monoclonal demostra una major eficàcia que la quimioteràpia convencional en pacients amb melanoma avançat

La prestigiosa revista New England Journal of Medicine (NEJM) publica en el seu darrer número un article en el que es demostra l’eficàcia d’un anticòs monoclonal (Nivolumab) en l’augment de la supervivència global i de la resposta al tractament dels pacients amb melanoma metastàsic comparat amb tractament convencional amb quimioterapia (Dacarbacina). La Dra. Ana Arance, Especialista Sènior del servei d’Oncologia de l’Hospital Clínic, és una de les signants d’aquest estudi, el primer en analitzar l’ús d’aquest fàrmac en pacients no tractats prèviament amb melanoma disseminat. Així, amb aquest nou article, el Servei d’Oncologia Mèdica, dirigit pel Dr. Aleix Prat, es posiciona com un dels referents internacionals en l’estudi del melanoma.

La incidència del melanoma avançat augmenta any rere any, amb 132.000 nous casos a nivell global, però les opcions terapèutiques disponibles són molt limitades. Nivolumab es un anticos monoclonal dirigit contra el receptor del limfòcits PD1, que restaura una resposta anti-tumoral mediada pel sistema immune. A banda de la quimioteràpia convencional, existeixen dos inhibidors de la via de senyalització cel·lular de les MAP quinases (MAPK) que han demostrat, en un estudi publicat al NEJM recentment i en el que també va participar la Dra. Arance, ser més eficaços administrats en combinació que en monoteràpia. Tot i això, aquest tractament només és eficaç en un 40% dels pacients:  aquells que tenen melanoma metastàsic amb una de les mutacions més prevalents en aquest tumor, la mutació BRAF V600E. Aquest nou treball es centra en el 60% de pacients amb melanoma avançat i no mutat pels quals les opcions de tractament són encara més limitades.

L’estudi, multicèntric i internacional, es va portar a terme amb 418 pacients. De forma aleatòria van rebre el tractament amb Nivolumab o amb l’agent quimioteràpic, la dacarbazina, que es fa servir com a tractament de primera línia en aquest tipus de càncer. Els resultats demostren que la supervivència al any dels pacients augmenta amb l’ús de l’anticòs respecte a la quimioteràpia – 73% amb Nivolumab respecte a un 42% amb dacarbazina-,  així com també ho fa la resposta al tractament 40% vs 14% respectivament. El risc de mort amb aquest anticòs es redueix en un 58% i els efectes adversos de la medicació son menors i menys greus que amb la quimioteràpia convencional.

Tot i que aquest treball s’ha centrat en pacients que no tenien BRAF mutat, estudis previs han demostrat l’eficàcia de l’anticòs monoclonal independentment de si hi ha o no mutacions en aquest gen. Així, en paraules de la Dra. Arance, “donada la magnitud dels beneficis clínics en els pacients, aquest nou estudi canviarà la indicació en el tractament del melanoma avançat”.

Referència de l’article:

Nivolumab in Previously Untreated Melanoma without BRAF Mutation

Caroline Robert, M.D., Ph.D., Georgina V. Long, M.D., Ph.D., Benjamin Brady, M.D., Caroline Dutriaux, M.D., Michele Maio, M.D., Laurent Mortier, M.D., Jessica C. Hassel, M.D., Piotr Rutkowski, M.D., Ph.D., Catriona McNeil, M.D., Ph.D., Ewa Kalinka-Warzocha, M.D., Ph.D., Kerry J. Savage, M.D., Micaela M. Hernberg, M.D., Ph.D., Celeste Lebbé, M.D., Ph.D., Julie Charles, M.D., Ph.D., Catalin Mihalcioiu, M.D., Vanna Chiarion-Sileni, M.D., Cornelia Mauch, M.D., Ph.D., Francesco Cognetti, M.D., Ana Arance, M.D., Ph.D., Henrik Schmidt, M.D., D.M.Sc., Dirk Schadendorf, M.D., Helen Gogas, M.D., Lotta Lundgren-Eriksson, M.D., Christine Horak, Ph.D., Brian Sharkey, Ph.D., Ian M. Waxman, M.D., Victoria Atkinson, M.D., and Paolo A. Ascierto, M.D.

November 16, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1412082

Comparteix aquesta entrada

  • del.icio.us
  • Facebook
  • Google
  • E-mail this story to a friend!
  • LinkedIn
  • Technorati
  • TwitThis
  • Meneame
  • StumbleUpon

Els comentaris estan tancats.