Categories

Entrada publicada a:

dimecres, 22 de febrer de 2012

Comença DIRECT, un Projecte sobre medicaments innovadors per a la medicina personalitzada en Diabetis

DIabetes REsearCh for patient straTification

DIRECT (Diabetis Research for patient straTification), un consorci finançat per la Innovative Medicines Initiative (IMI), ha anunciat avui el llançament d’un projecte de 45 milions d’euros que es centra en l’estratificació de pacients amb diabetis. Científics i clínics que treballen en el món acadèmic han unit les seves forces amb la indústria farmacèutica per fer front als actuals colls d’ampolla en el desenvolupament de medicaments i desenvolupar un enfocament personalitzat en els tractaments de la diabetis de tipus 2 (DT2), ja sigui amb teràpies existents o noves.

Els principals experts europeus procedents de 21 institucions acadèmiques i de quatre organitzacions de recerca farmacèutica van llançar oficialment el projecte DIRECT l’1 de febrer. L’Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), un institut de recerca vinculat a l’Hospital Clínic de Barcelona, és l’única institució espanyola present en aquest innovador projecte. L’equip de l’IDIBAPS dirigit pel Dr. Jorge Ferrer, Programació genòmica de les cèl·lules beta i diabetis, se centrarà en la part de biologia de sistemes d’aquesta investigació traslacional en col·laboració amb equips d’Oxford, Copenhaguen i Ginebra. El seu desafiament és identificar canvis genòmics i epigenòmics en les cèl·lules pancreàtiques per proporcionar biomarcadors de la diabetis tipus 2.

El projecte està impulsat per la Innovative Medicines Initiative (IMI), una aliança publico-privada entre la Unió Europea i la indústria farmacèutica (representada per la European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations / EFPIA).

La diabetis tipus 2 és una malaltia pandèmica que afecta actualment a 285 milions de persones a tot el món i que es preveu que n’afectarà 439 milions l’any 2030. Generalment s’assumeix que la diabetis tipus 2 és una única condició, però el consorci DIRECT creu que pot ser estratificada en diversos subtipus que podrien progressar de forma diferent o rebre un tractament diferent. L’objectiu del consorci és el descobriment, desenvolupament i aplicació de biomarcadors o proves que prediguin qui desenvoluparà diabetis, quines diabetis es deterioraran més ràpidament després del diagnòstic i en quins casos respondrà bé o malament al tractament. Això donarà com a resultat el desenvolupament de nous fàrmacs i la millor aplicació dels medicaments existents en pacients amb diabetis.

DIRECT és una col·laboració única entre els principals grups acadèmics i companyies farmacèutiques en el camp de la diabetis a Europa. Al voltant de 150 investigadors, repartits en nou paquets de treball, recolliran dades fenotípiques i genòmiques de pacients pre-diabètics i diabètics, i de pacients diabètics tractats amb medicaments anti-diabètics i amb cirurgia bariàtrica. Els socis del consorci proporcionaran més de 100.000 mostres de pacients ben caracteritzats amb DT2 per aplicar nous mètodes de biologia de sistemes i anàlisi de mecanismes cel·lulars, amb l’objectiu d’identificar biomarcadors que prediguin la incidència de la diabetis, el ràpid deteriorament de la glucèmia o la resposta / no-resposta al tractament. Els biomarcadors candidats identificats seran validat en estudis clínics prospectius per validar el seu ús diagnòstic i pronòstic, així com en el desenvolupament de noves teràpies.

“Ha estat fascinant veure amb quina rapidesa s’ha format aquest fort consorci, la construcció de ponts entre acadèmics i la indústria farmacèutica d’investigació”, ha declarat Hartmut Ruetten de Sanofi. Ewan Pearson de la Universitat de Dundee i Veikko Koivisto d’Eli Lilly, els coordinadors de DIRECT, hi estan d’acord: “No hi ha dubte que l’estreta col·laboració entre clínics i científics de la diabetis del món acadèmic i els experts en biomarcadors, descobriment de fàrmacs i assaigs clínics de la indústria farmacèutica es traduirà en millores en l’atenció al pacient. Aquesta és la raó de ser de DIRECT: aconseguir millors tractaments personalitzats per als pacients amb diabetis”

Sobre DIRECT:

L’equip DIRECT, coordinat per Sanofi, Eli Lilly i la Universitat de Dundee, està treballant en la identificació i validació de biomarcadors per millorar el tractament de la diabetis tipus 2, ja sigui amb teràpies existents o noves.

El programa científic de set anys se centrarà en:

  • Estudis prospectius, i anàlisi retrospectiva de dades a gran escala, per definir i estudiar de forma intensiva els grups de persones amb diferents taxes de deteriorament de la glucèmia (pre-diabetis i diabetis) i les seves diferents respostes a la teràpia
  • Una base de dades Europea d’alta qualitat per emmagatzemar dades genòmiques i fenotípiques.
  • Una plataforma de Biologia de Sistemes: Integració de dades clíniques, dades biològiques, genòmica, metabolòmica, proteòmica i altres dades rellevants.
  • Aplicació i desenvolupament de noves eines de mineria de dades i algorismes per a generar candidats a biomarcador d’estratificació i resposta que descriguin els pacients amb risc de diabetis i amb risc de progressió de la malaltia, per obtenir una estratègia de tractament personalitzada i per identificar nous objectius potencials de desenvolupament de fàrmacs.
  • Desenvolupament d’assaigs de biomarcadors: la confirmació “industrialitzada” i la qualificació de biomarcadors nous o ja coneguts de la teràpia personalitzada en sub-poblacions ben definides.
  • La validació de biomarcadors candidats en assaigs clínics prospectius.

Els participants de DIRECT són Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, University of Dundee, University of Bath, Consiglio Nazionale delle Ricerche, Technical University of Denmark, Eberhard Karls Universitaet Tuebingen, Helmholtz Zentrum München – Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH, Institut D’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Imperial College London, Kungliga Tekniska Högskolan, University of Lille- CNRS,  Leiden University Medical Center, University of Copenhagen, University of Eastern Finland, Lunds Universitet, University of Newcastle upon Tyne, University of Exeter, Université de Genève, University of Oxford, Universitaet Ulm, Vereniging voor christelijk hoger onderwijs, wetenschappelijk onderzoek en patiëntenzorg, Novo Nordisk A/S, Eli Lilly and Company Ltd, Laboratoires Servier, Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille.

L’estreta col·laboració dels equips acadèmics i les empreses farmacèutiques està proporcionant nivells únics d’experiència i s’està formant una base sòlida per assolir els objectius del projecte DIRECT.

Per a més detalls visiteu: www.direct-diabetes.org

Sobre IMI:

La Innovative Medicines Initiative (IMI) és una associació público-privada (PPP) entre la indústria farmacèutica representada per la European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) i la Unió Europea, representada per la Comissió Europea. L’objectiu general d’IMI és fer d’Europa un cop més el líder mundial en recerca farmacèutica per al benefici de l’economia i la societat, mitjançant l’eliminació de colls d’ampolla en el procés de desenvolupament de fàrmacs actual.

Per a més detalls – si us plau visiteu: http://imi.europa.eu/

Comparteix aquesta entrada

  • del.icio.us
  • Facebook
  • Google
  • E-mail this story to a friend!
  • LinkedIn
  • Technorati
  • TwitThis
  • Meneame
  • StumbleUpon

Els comentaris estan tancats.