divendres, 6 de novembre de 2009

Un fàrmac experimental per a persones amb lupus ofereix resultats positius

Dr. Ricard Cervera

Un medicament experimental contra el lupus ha aconseguit bons resultats en un assaig clínic en fase avançada. El fàrmac, anomenat Benlysta (belimumab), va millorar els símptomes de la malaltia en més del 43% dels pacients, la qual cosa obre el camí per a l’aprovació del que seria el primer nou tractament per a la malaltia en els últims 50 anys. El Dr. Ricard Cervera, cap del Servei de Malalties Autoimmunes de l’Hospital Clínic i de l’equip IDIBAPS Malalties autoimmunes sistèmiques, ha estat un dels impulsors d’aquest estudi i forma part del Comitè científic que l’ha dissenyat.

L’estudi, portat a terme pels laboratoris Human Genome Sciences i GlaxoSmithKline, ha estat el més ampli realitzat fins ara en pacients amb lupus. Els resultats de l’assaig van mostrar que els pacients que van prendre una alta dosi de belimumab, en combinació amb teràpies estàndard, van experimentar una millora significativa en els símptomes en comparació amb aquells que es van sotmetre al tractament estàndard i placebos.

El lupus eritematòs sistèmic és una malaltia que afecta 5 milions de persones a tot el món. Apareix normalment causant inflamació a la pell, les articulacions, els ronyons i altres òrgans. Els símptomes generals són cansament, malestar, febre, erupcions cutànies, fatiga física i dolors articulars. Sol ser de caràcter lleu però pot arribar a ser també prou greu com per causar la mort.

Fins al moment no existeix tractament per a aquesta patologia, però Human Genome Sciences i GlaxoSmithKline tenen previst presentar la seva petició d’aprovació del nou fàrmac a l’Administració d’Aliments i Medicaments d’Estats Units (FDA) a començaments de 2010. El nou medicament contra el lupus estaria disponible al mercat als Estats Units a finals del pròxim any.

Informació via: Human Genome Sciences

Benlysta

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46 Comentaris

  1. hey

    buenas tasrdes ,quiero obteber mas infiormacion sobre la droga
    contra lupus y cuando estara disponible en el mercado ,soy una
    joven de 23 años de edad. con lupus desde los 13 años y hasta los
    21 tuve una recaida que me afecto los riñones y actualmente estoy
    tomando micofenolato de mofetilo 2000mg al dia y pregnisona 10mg al
    dia y aliskiren 150mg al dia y en los examenes de orina de
    proteinas totales de 24 horas sale 1.3 gramos . me depido de
    ustedes y esperando la repesta a mi pregunta . doctora en quimica y
    farmacia Heidy Velasquez . Gracias.

  2. lorena

    Buenas tades, solo les escribo para consultar una duda que me
    surgio yo tengo lupus renal ya hace casi 12 anos actualmente tengo
    31 anos de edad, y me encuentro en tratamiento estable se diria que
    en estado de remision, si esta medicacion belimumab en los proximos
    anos llegara a la Argentina podria ser administrada en mi caso,
    estando en tratamiento y con el lupus controlado, solo se
    administraria esta sola droga. Tambien queria saber si hay riesgo
    de embarazo o si se puede llevar a cabo. Espero haber sido clara,
    desde ya, agradezco su respuesta. Saludos cordiales.Lorena

  3. arancha

    El problema de noticias como eśta es que alientan la esperanza de
    la gente a muy largo plazo. Está bien saber que se investiga y hay
    una opción pero sería de agradecer que, pasado un tiempo, nos
    comentaran cómo va la cosa. ¿Se cree que será aprobado y podrá
    llegar a España en breve? ¿es aconsejable para todos los tipos de
    lupus o dependería del caso? ¿es otra combinación más de cortisona
    o no tiene nada que ver? estaría bien ampliar información. Gracias

  4. silvana donatelli

    mi hermana (41 años) padece los efectos secundarios desde hace mas
    de 10 años… esta transplantada de pulmòn, una de esas
    concecuencias… en Argentina estamos bajo la posibilidad de
    acceder a esta droga…donde??

  5. Apreciada Nuria,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una derivación desde su Centro de Atención Primaria al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  6. Apreciado Alexander,
    El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para el caso particular de su esposa, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  7. Apreciada Natalia,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una derivación desde su Centro de Atención Primaria al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.
    El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para su caso particular, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  8. Apreciada Mayte
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una visita al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  9. Apreciada Karina Inés,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  10. Apreciada Puri,
    El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para el caso particular de su amiga, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  11. Apreciada Mayte,
    El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Seguramente se aprobará y se comercializará primero en Estados Unidos y poco después en Europa. Para su caso particular, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento y si necesita continuar con los medicamentos previos o no.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  12. Apreciado Mario,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una visita al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  13. Apreciada Montserrat,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una derivación desde su Centro de Atención Primaria al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  14. Apreciada Toñi,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una derivación desde su Centro de Atención Primaria al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  15. Apreciada Magdalena,
    El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para su caso particular, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  16. Apreciada Claudia,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Cada día muchas personas trabajamos para ayudarte a ti y a tantos otros que sufren Lupus. Entre todos lo conseguiremos.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  17. Apreciada Adela,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  18. Apreciada Jacqueline,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  19. Apreciada Lourdes,
    Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo.

    Un cordial saludo,

    Dr. Ricard Cervera
    Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  20. natalia

    hola doctores, tengo lupus desde hace 5 años diagnosticado estoy en
    tratamiento por metilprednisona, diclofenac y ahora me dicen que
    tnego neuritis multiplex e mipierna por lupus, padezco de dolor
    diario y teno dos preguntas una es ,¿ SI ESTOY CON ETE ÇMEDICAMENTO
    NO TENDRIA QUE DEJAR DE DOLERME TANTO? digo en tratamiento no
    deberia de estar mejor o pasable. y la otra es que estoy viendo lo
    de la nueva droiaga y quisiera saber si esto es para todo lupico me
    refiero siento grave o inicial es de ayuda? y es conveniente.

  21. ALexander Useche

    Hola doctor Cevera veo que ya existe un nuevo medicamento para el
    Lupus, mi esposa lo padece desde hace doce años, se ha hecho todos
    los tramientos que le han mandado y es la única paciente en el
    hospital de Mérida Venezuela con el expediente completo siempre
    acude a sus consultas y medicamentos que tendríamos que hacer para
    adquirir este medicamento??? gracias por su ayuda

  22. LOURDES

    HOLA TENGO 17 AÑOS Y BUE HACE 4 MESES ME DIJIERON Q TENIA LES AHORA
    ESTOY EN TRATAMIENTO CON AZATIOPRINA, MEDPREDISONA Y OTROS PUES YA
    Q ES MI ULTIMO AÑO EN LA ESCUELA LE HECHO GANAS Y MUCHAS PS
    AGRADEZCO POR EL ESPACIO DADO

  23. Nuria Benitez Ruaix

    Estimado Dr. Cervera soy una chica de 35años hace dos años se me
    diagnostico una enfermedad del colageno (sd Sjogren, LES y sd
    overlap). Le escribo por que estoy en un punto de bloqueo y los
    medicos me dicen que es normal y que todo esta estable. Le
    agradeceria que si usted pudiera valorar y asesorar. Atentamente
    Nuria.

  24. jacqueline

    Bnediciones para todos. Quiero contarle que me diagnosticaron LES
    hace 9 anos, y hace 1 1/2 anos estoy en el estudio del tratamiento
    del belumimab y la verdad ha sido muy bueno para mi. Me ha ayudado
    mucho con mi LES sin dejar al lado mis otros medicamentos,pero
    sobre todo con mi confianza puesta en Dios se que debo tener una
    actitud positiva y seguir disfrutando cada dia, aun cuando el dolor
    a veces hace sentir que no puedo continuar, pero no debemos
    desfallecer sino seguir adelante viviendo cada dia hasta el final.
    Por ello a todos aquellos que padecen esta enfermedad como yo,
    confien en sus medicos pero sobre todo confien en Dios para quien
    nada es imposible, y nos ayuda a llevar esta carga para que no
    estemos solos. Bendicione que sobreabunden.

  25. adela montull pueyo

    llevo 15 años conviviendo con un lupus i tomando el resochin muy
    controlada por el hopital clinico con muchas complicaciones
    adheridas ,pero gracias a los fabulosos medicos de este hospital y
    la fuerza que tenemos estos pacientes ,mi mensaje es .CONFIA EN LOS
    PROFESIONALESy piensa por tu familia ,el mundo no termina AQUI mi
    mas enhorabuena a todo el HOSPITAL CLINICO.Tendria mucho que contar

  26. claudia mabel piñanez

    hola mi nombre es Claudia tengo 19 años me diagnosticaron lupus
    eritomatoso hace 2 años y 6 meses estoy siguiendo con mis
    tratamientos con los siguientes
    medicamentos(predisona,cloroquina,ideos y el acido folico)tengo
    ganas de seguir adelante y con la ayuda d mi familia y de dios
    estoy segura q todo se va a poder,,,,q opinion tiene sobre la
    enfermedad Doctor

  27. Magdalena Zamora Rendon

    Hola Dr Ricard Cervera hace 6 años me diagnosticaron de LES mi edad
    era 34 años a los tres años de diagnosticada me dio una trombocis
    de las venas profundas y me agregaron otro diagnostico sindrome
    fosfolipidico los resultados de los complementos estan alterados
    pero mi funcion renal gracias a Dios es normal aunque mantengo un
    dolor pesado en el area renal lo que mas me aqueja es la
    inflamacion cutanea que hace que se me caiga el cabello cada dia
    mas me tiene preocupada por lo que si sale el medicamento al
    mercado sere una de las primeras personas que se lo pondra

  28. Toñi

    Hola, me llamo Toñi, tengo 37 años y Lupus discoide. Aunque se que
    en comparación con los demás casos de Lupus sitemico el mio no es
    tan grave, quisiera pedir información acerca de si hay algun avance
    en cuanto al tratamiento de este tipo de lupus. Ultimamente estoy
    perdiendo mucho cabello y estoy preocupada y un poco desmoralizada.
    Si es así estaria dispuesta a trasladarme hasta Barcelona. Gracias
    por su ayuda.

  29. Mintserrat reverter

    Tengo 36 años y 2 hijod, me diagnostican un “mini Lupus” y en las
    analiticas sospecha de esclerosis.Quisiera una visita con su equipo
    estóy afiliada a la Seguridad social pero no me inportaría pagar la
    visita si no es posilble hacerlo por la S.S.Sería tan amable de
    darme alguna solución. Rstoy muyt preocupada. Miu agradecida

  30. Mario Alpuche

    Hola Dr. Soy de Puebla Mexico y tuve el gusto de verlo en un
    simposium de lupus que hubo en mi ciudad. De hecho la señorita
    Socorro Vera me presentó con ud. al finalizar su conferencia. Me
    gustaria explicarle mi caso pero no se en donde escribirle y me
    atrevo a acerlo por este medio. Se que es imposible dar diagnostico
    y tratamiento por la distancia pero solo le pediria su valioso
    consejo. El diagnostico que tengo es Enfermedad Autoinmune
    Indiferenciada y padezco 4 enfermedades consecuencias de
    autoinmunidad que son: T. Hashimoto, Sindorme de Sjögren, Urticaria
    Cronica, S. Ansioso Depresivo y el ultimo HAP moderada o ligera. Mi
    pregunta es: dentro del tratamiento tengo que tomar LEVOTIROXINA y
    yo siento que la levotiroxina me activa al autoinmunidad, pero los
    medicos no me entienden y piensan que es psicologica mi reaccion,
    ¿es posible que la hormona Levotiroxina pueda alterar o exacerbar
    un proceso autoinmune? Gracias por su atencion y espero su valiosa
    respuesta. Atentamente Mario Alpuche

  31. MAYTE R.

    se comercializará en España a la vez que en EEUU? Tiene que ir
    asociado al tratamiento convencional?

  32. Puri

    Estimado Dr. Cervera, Tengo una amiga con lupus eritomatoso
    sistémico, sabría decirme ¿cuando podría tener acceso al
    tratamiento, ya sea comercializado o en programa de uso compasivo?
    Muchas gracias de antemano por su respuesta. Atentamente

  33. Karina ines

    Hola.llevo dos años con el tratamiento experimental de blis,si en
    realidad veo mejoria, ya he diaminuido la prednisona, y la
    cloroquina a solo 5 dias a la semana. pero lo mas importante es
    cambiar la actitud de vida y vivir cada dia como si fuera el ultimo
    de tu vida, clsro que hay dias en que no se como me levanto y me
    doy fuerzas para seguir, a pesar de los dolores articulares, pero
    tengo hijos que dependen de mi y eso me da fuerzas para seguir. doy
    gracias a los medicos de darme la oportunidad de participar en este
    protocolo .

  34. mayte

    Hola: tengo 38 años y me diagnosticaron lupus a los 18, estoy con
    tratamiento de prednisona, resochin, inhibace y mi pregunta es
    posibilidades tendria de quedarme embarazada sin que esto suponga
    un alto riesgo para mi salud o para la del feto? Gracias

  35. Fernando M Chao

    Hola: Padezco de lupus cronico discoide este nuevo medicamento me
    pude servir para tratarme. Ya que la HACE MÁS DE 10 AÑOS QUE VENGO
    TOMANDO TALIDOMIDA. Y me está empesando a afectar los efectos
    secundarios. Agradeceria su comentario. Muchas Gracias.

    • Apreciado usuario del Blog,

      El belimumab ha demostrado su efectividad de momento sólo en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Sin embargo, es posible que en el futuro se efectúen estudios en pacientes con lupus crónico discoide o con otras enfermedades autoinmunes y también sea efectivo.

      Seguimos trabajando,

      Dr. Ricard Cervera
      Jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  36. elena

    podría aplicarse este medicamento para una arteritis de takayasu?

    • Apreciada usuaria del Blog,

      Como comentaba hace un momento, el belimumab ha demostrado su efectividad de momento sólo en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Sin embargo, es posible que en el futuro se efectúen estudios en pacientes con vasculitis (como la arteritis de Takayasu) o con otras enfermedades autoinmunes y también sea efectivo.

      Seguimos trabajando,

      Dr. Ricard Cervera
      Jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  37. rosalbina ramirez

    hola: me gustaria saber como se trata el lupus en una persona de
    escasos recursos, que ya fue diagnosticada hace 4 meses, pues en mi
    ars no han podido darme una solucion concreta y definitiva,
    remitiendomen de un lado a otro sin darmen solucion.

    • El tratamiento del lupus depende de las manifestaciones clínicas que presenta cada paciente (algunas manifestaciones requieren un tratamiento más sencillo y otras requieren tratamientos complejos). Por eso es imprescindible una valoración adecuada por un equipo médico especializado en esta enfermedad.

      Lamento no poder ser más concreto en mi respuesta, y la animo a confiar en el equipo médico que esté llevando su caso.

      Saludos,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  38. ELENA

    Hola, me diagnosticaron una artritis lúpica hace 9 años. Tengo
    tratamiento de Prednisona, Arava y Celebrex. Sigo teniendo brotes y
    dolores. No tengo acceso a otro tipo de tratamientos pues hace 2
    años me hicieron una nefrectomia radical por un carcinoma renal.
    Podría tomar BELIMUMAB?. Gracias

    • Apreciada Elena,

      el medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para su caso particular, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual (tanto del lupus como del carcinoma renal) y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

      Le deseamos lo mejor,

      Dr. Ricard Cervera
      Jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

  39. joanna vargas

    Hola,soy madre de una niña de 6 añitos de edad que desde hacen dos
    años me le diagnosticaron lupus eritematoso sistemico y artritis
    rematoidea juvenil,cuando me dijeron los doctores de esta
    enfermedad me queria morir pero decidi hechar adelante a mi pequeña
    y ahora màs que nunca quiero ayudarla y necesito ayuda por parte
    medica,ya que hacen 2 meses comenso con dolores articulares aunque
    los medicos me dicen que ella se encuentra estable yo quisiera
    buscar mas ayuda .por favor ayudenme…

    • Apreciada Joanna Vargas,

      le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como este. La animamos a confiar en el equipo médico que lleva a su hija, o bien a solicitar una derivación al Hospital Clínic de Barcelona a través de su Centro de Atención Primaria si lo considera oportuno.

      Un cordial Saludo,

      Àlex Argemí

      Dirección de Comunicación Corporativa del Hospital Clínic de Barcelona

  40. erika alejandra albino tamara

    Tengo 16 años me han diagnosticado lupus eritomatoso esta >
    afectado mis riñones, mis articulaciones, la vista, y mi
    corazon.> Los doctores dicen que mi enfermedad esta atacando muy
    rapido quiero > encontrar ayuda para mi recuperacion.> Se que
    en otros paises la ciencia esta avanzada, estoy resistiendo a mi
    > enfermedad me siento fuerte no quiero que me gane el mal que
    tengo, no > quiero dejar a mi madre ni a mi hermano menor asi
    como nos dejo mi padre > hace 8 años(fallecio.> Estoy
    conciente de lo que digo mi prima marilyn es mi voz en estos >
    momentos nos hemos prometido luchar y buscar cura para mi
    enfermedad por favor quiero q me ayuden a coseguir este medicamento
    gracias espero anciosa su respuesta

    • Apreciada Erika Alejandra,

      El medicamento (belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para su administración, será obligatoria la prescripción médica, ya que se trata de un medicamento endovenoso de administración hospitalaria.

      En cualquier caso, te animamos a confiar en tus médicos y a dejarte aconsejar por ellos mientras llegan los nuevos tratamientos. Cada día muchas personas trabajamos para ayudarte a ti y a tantos otros que sufren Lupus. Entre todos lo conseguiremos.

      Dr. Ricard Cervera
      Jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona