divendres, 6 de novembre de 2009

Un fàrmac experimental per a persones amb lupus ofereix resultats positius

Dr. Ricard Cervera

Un medicament experimental contra el lupus ha aconseguit bons resultats en un assaig clínic en fase avançada. El fàrmac, anomenat Benlysta (belimumab), va millorar els símptomes de la malaltia en més del 43% dels pacients, la qual cosa obre el camí per a l’aprovació del que seria el primer nou tractament per a la malaltia en els últims 50 anys. El Dr. Ricard Cervera, cap del Servei de Malalties Autoimmunes de l’Hospital Clínic i de l’equip IDIBAPS Malalties autoimmunes sistèmiques, ha estat un dels impulsors d’aquest estudi i forma part del Comitè científic que l’ha dissenyat.

L’estudi, portat a terme pels laboratoris Human Genome Sciences i GlaxoSmithKline, ha estat el més ampli realitzat fins ara en pacients amb lupus. Els resultats de l’assaig van mostrar que els pacients que van prendre una alta dosi de belimumab, en combinació amb teràpies estàndard, van experimentar una millora significativa en els símptomes en comparació amb aquells que es van sotmetre al tractament estàndard i placebos.

El lupus eritematòs sistèmic és una malaltia que afecta 5 milions de persones a tot el món. Apareix normalment causant inflamació a la pell, les articulacions, els ronyons i altres òrgans. Els símptomes generals són cansament, malestar, febre, erupcions cutànies, fatiga física i dolors articulars. Sol ser de caràcter lleu però pot arribar a ser també prou greu com per causar la mort.

Fins al moment no existeix tractament per a aquesta patologia, però Human Genome Sciences i GlaxoSmithKline tenen previst presentar la seva petició d’aprovació del nou fàrmac a l’Administració d’Aliments i Medicaments d’Estats Units (FDA) a començaments de 2010. El nou medicament contra el lupus estaria disponible al mercat als Estats Units a finals del pròxim any.

Informació via: Human Genome Sciences

Benlysta

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    46 Comentaris

    1. hey

      buenas tasrdes ,quiero obteber mas infiormacion sobre la droga
      contra lupus y cuando estara disponible en el mercado ,soy una
      joven de 23 años de edad. con lupus desde los 13 años y hasta los
      21 tuve una recaida que me afecto los riñones y actualmente estoy
      tomando micofenolato de mofetilo 2000mg al dia y pregnisona 10mg al
      dia y aliskiren 150mg al dia y en los examenes de orina de
      proteinas totales de 24 horas sale 1.3 gramos . me depido de
      ustedes y esperando la repesta a mi pregunta . doctora en quimica y
      farmacia Heidy Velasquez . Gracias.

    2. lorena

      Buenas tades, solo les escribo para consultar una duda que me
      surgio yo tengo lupus renal ya hace casi 12 anos actualmente tengo
      31 anos de edad, y me encuentro en tratamiento estable se diria que
      en estado de remision, si esta medicacion belimumab en los proximos
      anos llegara a la Argentina podria ser administrada en mi caso,
      estando en tratamiento y con el lupus controlado, solo se
      administraria esta sola droga. Tambien queria saber si hay riesgo
      de embarazo o si se puede llevar a cabo. Espero haber sido clara,
      desde ya, agradezco su respuesta. Saludos cordiales.Lorena

    3. arancha

      El problema de noticias como eśta es que alientan la esperanza de
      la gente a muy largo plazo. Está bien saber que se investiga y hay
      una opción pero sería de agradecer que, pasado un tiempo, nos
      comentaran cómo va la cosa. ¿Se cree que será aprobado y podrá
      llegar a España en breve? ¿es aconsejable para todos los tipos de
      lupus o dependería del caso? ¿es otra combinación más de cortisona
      o no tiene nada que ver? estaría bien ampliar información. Gracias

    4. silvana donatelli

      mi hermana (41 años) padece los efectos secundarios desde hace mas
      de 10 años… esta transplantada de pulmòn, una de esas
      concecuencias… en Argentina estamos bajo la posibilidad de
      acceder a esta droga…donde??

    5. Apreciada Nuria,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una derivación desde su Centro de Atención Primaria al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    6. Apreciado Alexander,
      El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para el caso particular de su esposa, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    7. Apreciada Natalia,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una derivación desde su Centro de Atención Primaria al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.
      El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para su caso particular, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    8. Apreciada Mayte
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una visita al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    9. Apreciada Karina Inés,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    10. Apreciada Puri,
      El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para el caso particular de su amiga, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    11. Apreciada Mayte,
      El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Seguramente se aprobará y se comercializará primero en Estados Unidos y poco después en Europa. Para su caso particular, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento y si necesita continuar con los medicamentos previos o no.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    12. Apreciado Mario,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una visita al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    13. Apreciada Montserrat,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una derivación desde su Centro de Atención Primaria al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    14. Apreciada Toñi,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como éste. La animamos a confiar en el equipo médico que le atiende, o bien, si lo considera oportuno, a solicitar una derivación desde su Centro de Atención Primaria al Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona, donde la atenderemos con mucho gusto.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    15. Apreciada Magdalena,
      El nuevo medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para su caso particular, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    16. Apreciada Claudia,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Cada día muchas personas trabajamos para ayudarte a ti y a tantos otros que sufren Lupus. Entre todos lo conseguiremos.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    17. Apreciada Adela,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    18. Apreciada Jacqueline,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    19. Apreciada Lourdes,
      Le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo.

      Un cordial saludo,

      Dr. Ricard Cervera
      Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    20. natalia

      hola doctores, tengo lupus desde hace 5 años diagnosticado estoy en
      tratamiento por metilprednisona, diclofenac y ahora me dicen que
      tnego neuritis multiplex e mipierna por lupus, padezco de dolor
      diario y teno dos preguntas una es ,¿ SI ESTOY CON ETE ÇMEDICAMENTO
      NO TENDRIA QUE DEJAR DE DOLERME TANTO? digo en tratamiento no
      deberia de estar mejor o pasable. y la otra es que estoy viendo lo
      de la nueva droiaga y quisiera saber si esto es para todo lupico me
      refiero siento grave o inicial es de ayuda? y es conveniente.

    21. ALexander Useche

      Hola doctor Cevera veo que ya existe un nuevo medicamento para el
      Lupus, mi esposa lo padece desde hace doce años, se ha hecho todos
      los tramientos que le han mandado y es la única paciente en el
      hospital de Mérida Venezuela con el expediente completo siempre
      acude a sus consultas y medicamentos que tendríamos que hacer para
      adquirir este medicamento??? gracias por su ayuda

    22. LOURDES

      HOLA TENGO 17 AÑOS Y BUE HACE 4 MESES ME DIJIERON Q TENIA LES AHORA
      ESTOY EN TRATAMIENTO CON AZATIOPRINA, MEDPREDISONA Y OTROS PUES YA
      Q ES MI ULTIMO AÑO EN LA ESCUELA LE HECHO GANAS Y MUCHAS PS
      AGRADEZCO POR EL ESPACIO DADO

    23. Nuria Benitez Ruaix

      Estimado Dr. Cervera soy una chica de 35años hace dos años se me
      diagnostico una enfermedad del colageno (sd Sjogren, LES y sd
      overlap). Le escribo por que estoy en un punto de bloqueo y los
      medicos me dicen que es normal y que todo esta estable. Le
      agradeceria que si usted pudiera valorar y asesorar. Atentamente
      Nuria.

    24. jacqueline

      Bnediciones para todos. Quiero contarle que me diagnosticaron LES
      hace 9 anos, y hace 1 1/2 anos estoy en el estudio del tratamiento
      del belumimab y la verdad ha sido muy bueno para mi. Me ha ayudado
      mucho con mi LES sin dejar al lado mis otros medicamentos,pero
      sobre todo con mi confianza puesta en Dios se que debo tener una
      actitud positiva y seguir disfrutando cada dia, aun cuando el dolor
      a veces hace sentir que no puedo continuar, pero no debemos
      desfallecer sino seguir adelante viviendo cada dia hasta el final.
      Por ello a todos aquellos que padecen esta enfermedad como yo,
      confien en sus medicos pero sobre todo confien en Dios para quien
      nada es imposible, y nos ayuda a llevar esta carga para que no
      estemos solos. Bendicione que sobreabunden.

    25. adela montull pueyo

      llevo 15 años conviviendo con un lupus i tomando el resochin muy
      controlada por el hopital clinico con muchas complicaciones
      adheridas ,pero gracias a los fabulosos medicos de este hospital y
      la fuerza que tenemos estos pacientes ,mi mensaje es .CONFIA EN LOS
      PROFESIONALESy piensa por tu familia ,el mundo no termina AQUI mi
      mas enhorabuena a todo el HOSPITAL CLINICO.Tendria mucho que contar

    26. claudia mabel piñanez

      hola mi nombre es Claudia tengo 19 años me diagnosticaron lupus
      eritomatoso hace 2 años y 6 meses estoy siguiendo con mis
      tratamientos con los siguientes
      medicamentos(predisona,cloroquina,ideos y el acido folico)tengo
      ganas de seguir adelante y con la ayuda d mi familia y de dios
      estoy segura q todo se va a poder,,,,q opinion tiene sobre la
      enfermedad Doctor

    27. Magdalena Zamora Rendon

      Hola Dr Ricard Cervera hace 6 años me diagnosticaron de LES mi edad
      era 34 años a los tres años de diagnosticada me dio una trombocis
      de las venas profundas y me agregaron otro diagnostico sindrome
      fosfolipidico los resultados de los complementos estan alterados
      pero mi funcion renal gracias a Dios es normal aunque mantengo un
      dolor pesado en el area renal lo que mas me aqueja es la
      inflamacion cutanea que hace que se me caiga el cabello cada dia
      mas me tiene preocupada por lo que si sale el medicamento al
      mercado sere una de las primeras personas que se lo pondra

    28. Toñi

      Hola, me llamo Toñi, tengo 37 años y Lupus discoide. Aunque se que
      en comparación con los demás casos de Lupus sitemico el mio no es
      tan grave, quisiera pedir información acerca de si hay algun avance
      en cuanto al tratamiento de este tipo de lupus. Ultimamente estoy
      perdiendo mucho cabello y estoy preocupada y un poco desmoralizada.
      Si es así estaria dispuesta a trasladarme hasta Barcelona. Gracias
      por su ayuda.

    29. Mintserrat reverter

      Tengo 36 años y 2 hijod, me diagnostican un “mini Lupus” y en las
      analiticas sospecha de esclerosis.Quisiera una visita con su equipo
      estóy afiliada a la Seguridad social pero no me inportaría pagar la
      visita si no es posilble hacerlo por la S.S.Sería tan amable de
      darme alguna solución. Rstoy muyt preocupada. Miu agradecida

    30. Mario Alpuche

      Hola Dr. Soy de Puebla Mexico y tuve el gusto de verlo en un
      simposium de lupus que hubo en mi ciudad. De hecho la señorita
      Socorro Vera me presentó con ud. al finalizar su conferencia. Me
      gustaria explicarle mi caso pero no se en donde escribirle y me
      atrevo a acerlo por este medio. Se que es imposible dar diagnostico
      y tratamiento por la distancia pero solo le pediria su valioso
      consejo. El diagnostico que tengo es Enfermedad Autoinmune
      Indiferenciada y padezco 4 enfermedades consecuencias de
      autoinmunidad que son: T. Hashimoto, Sindorme de Sjögren, Urticaria
      Cronica, S. Ansioso Depresivo y el ultimo HAP moderada o ligera. Mi
      pregunta es: dentro del tratamiento tengo que tomar LEVOTIROXINA y
      yo siento que la levotiroxina me activa al autoinmunidad, pero los
      medicos no me entienden y piensan que es psicologica mi reaccion,
      ¿es posible que la hormona Levotiroxina pueda alterar o exacerbar
      un proceso autoinmune? Gracias por su atencion y espero su valiosa
      respuesta. Atentamente Mario Alpuche

    31. MAYTE R.

      se comercializará en España a la vez que en EEUU? Tiene que ir
      asociado al tratamiento convencional?

    32. Puri

      Estimado Dr. Cervera, Tengo una amiga con lupus eritomatoso
      sistémico, sabría decirme ¿cuando podría tener acceso al
      tratamiento, ya sea comercializado o en programa de uso compasivo?
      Muchas gracias de antemano por su respuesta. Atentamente

    33. Karina ines

      Hola.llevo dos años con el tratamiento experimental de blis,si en
      realidad veo mejoria, ya he diaminuido la prednisona, y la
      cloroquina a solo 5 dias a la semana. pero lo mas importante es
      cambiar la actitud de vida y vivir cada dia como si fuera el ultimo
      de tu vida, clsro que hay dias en que no se como me levanto y me
      doy fuerzas para seguir, a pesar de los dolores articulares, pero
      tengo hijos que dependen de mi y eso me da fuerzas para seguir. doy
      gracias a los medicos de darme la oportunidad de participar en este
      protocolo .

    34. mayte

      Hola: tengo 38 años y me diagnosticaron lupus a los 18, estoy con
      tratamiento de prednisona, resochin, inhibace y mi pregunta es
      posibilidades tendria de quedarme embarazada sin que esto suponga
      un alto riesgo para mi salud o para la del feto? Gracias

    35. Fernando M Chao

      Hola: Padezco de lupus cronico discoide este nuevo medicamento me
      pude servir para tratarme. Ya que la HACE MÁS DE 10 AÑOS QUE VENGO
      TOMANDO TALIDOMIDA. Y me está empesando a afectar los efectos
      secundarios. Agradeceria su comentario. Muchas Gracias.

      • Apreciado usuario del Blog,

        El belimumab ha demostrado su efectividad de momento sólo en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Sin embargo, es posible que en el futuro se efectúen estudios en pacientes con lupus crónico discoide o con otras enfermedades autoinmunes y también sea efectivo.

        Seguimos trabajando,

        Dr. Ricard Cervera
        Jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    36. elena

      podría aplicarse este medicamento para una arteritis de takayasu?

      • Apreciada usuaria del Blog,

        Como comentaba hace un momento, el belimumab ha demostrado su efectividad de momento sólo en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Sin embargo, es posible que en el futuro se efectúen estudios en pacientes con vasculitis (como la arteritis de Takayasu) o con otras enfermedades autoinmunes y también sea efectivo.

        Seguimos trabajando,

        Dr. Ricard Cervera
        Jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    37. rosalbina ramirez

      hola: me gustaria saber como se trata el lupus en una persona de
      escasos recursos, que ya fue diagnosticada hace 4 meses, pues en mi
      ars no han podido darme una solucion concreta y definitiva,
      remitiendomen de un lado a otro sin darmen solucion.

      • El tratamiento del lupus depende de las manifestaciones clínicas que presenta cada paciente (algunas manifestaciones requieren un tratamiento más sencillo y otras requieren tratamientos complejos). Por eso es imprescindible una valoración adecuada por un equipo médico especializado en esta enfermedad.

        Lamento no poder ser más concreto en mi respuesta, y la animo a confiar en el equipo médico que esté llevando su caso.

        Saludos,

        Dr. Ricard Cervera
        Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    38. ELENA

      Hola, me diagnosticaron una artritis lúpica hace 9 años. Tengo
      tratamiento de Prednisona, Arava y Celebrex. Sigo teniendo brotes y
      dolores. No tengo acceso a otro tipo de tratamientos pues hace 2
      años me hicieron una nefrectomia radical por un carcinoma renal.
      Podría tomar BELIMUMAB?. Gracias

      • Apreciada Elena,

        el medicamento (Belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para su caso particular, será preciso que su médico evalúe la respuesta a los tratamientos previos y la gravedad de su situación clínica actual (tanto del lupus como del carcinoma renal) y así podrá decidir posteriormente si puede beneficiarse de este nuevo medicamento.

        Le deseamos lo mejor,

        Dr. Ricard Cervera
        Jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona

    39. joanna vargas

      Hola,soy madre de una niña de 6 añitos de edad que desde hacen dos
      años me le diagnosticaron lupus eritematoso sistemico y artritis
      rematoidea juvenil,cuando me dijeron los doctores de esta
      enfermedad me queria morir pero decidi hechar adelante a mi pequeña
      y ahora màs que nunca quiero ayudarla y necesito ayuda por parte
      medica,ya que hacen 2 meses comenso con dolores articulares aunque
      los medicos me dicen que ella se encuentra estable yo quisiera
      buscar mas ayuda .por favor ayudenme…

      • Apreciada Joanna Vargas,

        le agradecemos su confianza y le mandamos todo nuestro apoyo. Desgraciadamente no es posible solucionar temas médicos a través de un Bloc como este. La animamos a confiar en el equipo médico que lleva a su hija, o bien a solicitar una derivación al Hospital Clínic de Barcelona a través de su Centro de Atención Primaria si lo considera oportuno.

        Un cordial Saludo,

        Àlex Argemí

        Dirección de Comunicación Corporativa del Hospital Clínic de Barcelona

    40. erika alejandra albino tamara

      Tengo 16 años me han diagnosticado lupus eritomatoso esta >
      afectado mis riñones, mis articulaciones, la vista, y mi
      corazon.> Los doctores dicen que mi enfermedad esta atacando muy
      rapido quiero > encontrar ayuda para mi recuperacion.> Se que
      en otros paises la ciencia esta avanzada, estoy resistiendo a mi
      > enfermedad me siento fuerte no quiero que me gane el mal que
      tengo, no > quiero dejar a mi madre ni a mi hermano menor asi
      como nos dejo mi padre > hace 8 años(fallecio.> Estoy
      conciente de lo que digo mi prima marilyn es mi voz en estos >
      momentos nos hemos prometido luchar y buscar cura para mi
      enfermedad por favor quiero q me ayuden a coseguir este medicamento
      gracias espero anciosa su respuesta

      • Apreciada Erika Alejandra,

        El medicamento (belimumab) todavía está pendiente de aprobación, si bien se espera que lo esté durante el próximo año. Para su administración, será obligatoria la prescripción médica, ya que se trata de un medicamento endovenoso de administración hospitalaria.

        En cualquier caso, te animamos a confiar en tus médicos y a dejarte aconsejar por ellos mientras llegan los nuevos tratamientos. Cada día muchas personas trabajamos para ayudarte a ti y a tantos otros que sufren Lupus. Entre todos lo conseguiremos.

        Dr. Ricard Cervera
        Jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínic de Barcelona